GWJ-8型微粒检测仪是微粒检测仪系列产品中的中端、通用型产品。该产品采用高精度激光光阻式传感器,分辨率高,检测范围宽,可检测具有一定粘稠度、深色水基质、油基质溶液的颗粒污染。
主要适用于:
l 2015版《中国药典》输液、大小容量注射液、粉针剂不溶性微粒检测;
l 药包材、医疗器械颗粒污染检测;
l 滤膜滤除率检测;
l 水、有机溶液等颗粒污染检测。
性能特点:
l 性能满足并优于2015年版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗器具微粒污染滤除率检测;
l 检测范围宽,1~400um;仪器内置校准曲线,检测粒度分布功能;可在2~100um范围内由用户设置上千种粒径对微粒进行检测分析,制定自己的内控标准,尤其对药品研究单位及检测中心的多品种检测具有的优势;
l 具有分辨高,>90%,优于《中国药典》要求;同时,可按美国药典和ISO21501进行分辨率和各项指标校准的仪器;
l *精密注射器取样系统,取样精度优于1%;取样体积小0.2ml;
l 采用上光阻法仪器通用的磁力搅拌方式(下搅拌),与上搅拌相比,具有搅拌均匀,不易产生气泡的特点;
l 封闭检测室,取样头自动升降,可任意设置升降位置;取放样方便;灵活的检测室结构,可直接检测各种装量的注射剂(1~500ml瓶装,袋装等);
l 大屏幕液晶显示,触摸屏操作,可外接标准键盘,数据输入极为方便;
l 易于传感器的清理和排堵;
l 全电压100~264V范围设计,可克服电网波动,仪器无需外接稳压电源。
l 权限管理、时钟锁定功能。
技术指标:
l 光学系统:激光光阻法
l 检测范围:1~400um
l 检测通道:8通道 粒径在2~100um范围内可由用户间隔0.1um任意设置(小可定制到1.2um)
l 取样体积:0.2~100ml,全体积
l 取样速度:5~60ml/分钟
l 测试范围:0~9999999粒
l 取样体积精度:<±1%
l 分辨率:>90%(按中国药典2015版校准)
<10%(按美国药典、ISO21501校准)
l 检测浓度:0~10000粒/ml
l 准确度:规定值±10%
l 重复性:RSD<2%(颗粒计数>1000粒/ml,5ml取样)
l 显示操作:5.7寸LCD触摸屏操作;可配标准键盘
l 数据输出:内置打印机;RS232接口外接计算机
l 数据库软件,数据存储统计分析功能
l 电源:100~264V,50Hz±1%,<80W
l 环境温度:10~40℃
l 根据用户需求有偿提供3Q文件和3Q验证服务